Консалтинговые услуги по аккредитации испытательных лабораторий

Наименование работ		Сроки		Стоимость, тыс. руб
1. Анализ соответствия испытательной лаборатории (центра) критериям аккредитации испытательных лабораторий (центров)		2 месяц		100,0
1.1. Оценка соответствия испытательных лабораторий (центра) требованиям установленным положением ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 “Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий”
1.2. Анализ выполнения лабораторией (центром) требований следующих документов по стандартизации: – Р 50.1.108-2016 «Политика ИЛАК по прослеживаемости результатов измерений»; – Р 50.1.109-2016 «Политика ИЛАК в отношении неопределенности при калибровках»; – ГОСТ Р 58973-2020 «Правила к оформлению протоколов испытаний»
1.3. Оценка соответствия персонала лаборатории (центра) критериям аккредитации
1.4. Оценка оснащенности испытательной лаборатории (центра) средствами измерений, испытательным оборудованием, вспомогательным оборудованием и стандартными образцами, а также иными техническими средствами и материальными ресурсами, необходимыми для выполнения работ по исследованиям (испытаниям) и измерениям в указанной заявленной области аккредитации.
1.5. Оценка соответствия помещения для проведения работ по исследованиям (испытаниям) и измерениям на соответствие требований документов по исследованиям (испытаниям) и измерениям, а так же инструкций по эксплуатации оборудования и средствам измерений.
1.6. Анализ наличия у лаборатории (центра) нормативно-правовых актов, документов по стандартизации, правил и методов исследований (испытаний) и измерений, в том числе правил отбора образцов (проб) и иных документов, указанных в области аккредитации в заявлении об аккредитации.
1.7. Анализ наличия в документах системы менеджмента качества лаборатории (центра) управления документацией, включающая: – правила резервного копирования и восстановления документов; – систему хранения и архивирования документов; – правила систематизации и введения архива документов.
1.8. Разработка мероприятий по результатам анализа соответствия испытательной лаборатории (центра) критериям аккредитации испытательных лабораторий
2. Разработка документации (документальная подготовка) испытательной лаборатории (центра) для аккредитации в национальной системе аккредитации (ФСА)		2 месяца		100,0
2.1. Руководство по качеству, содержащее требования системы менеджмента качества
2.2. Разработка необходимых документированных процедур в соответствии с требованиям: – ГОСТ Р ИСО 9001-2015 “Системы менеджмента качества. Требования” – ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 “Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий”
2.3. Подготовка полного пакета документов для прохождения аккредитации в Росаккредитации (по согласованию)
3. Сопровождение документации испытательной лаборатории (центра) при прохождении аккредитации в национальной системе аккредитации (ФСА)		В соответствии с регламентом ФСА		65,0
3.1. Оказание консультационно-методического сопровождения персоналу юридического лица или индивидуального предпринимателя в соответствии заявленной областью аккредитацию
3.2. Подача документов в Росаккредитацию (при необходимости)
3.3. Устранение замечаний и несоответствий выявленных экспертной группой по аккредитации в процессе документальной проверки.
Примечание:
1. Окончательным результатом работы является получение юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем от Росаккредитации приказа о выездной оценке.
2. Перечень основных документов регулирующих вопросы аккредитации в национальной системе аккредитации прилагается:

ПЕРЕЧЕНЬ

основных документов регулирующих вопросы аккредитации в национальной системе аккредитации

1. Федеральные законы Российской Федерации

Федеральный закон Российской Федерации от 28.12.2013 г. № 412 – ФЗ “Об аккредитации в национальной системе аккредитации”

2. Постановления Правительства Российской Федерации

2.1 Постановление Правительства Российской Федерации от 21 сентября 2019 г. № 1236 (ред. от 23.03.2020 г.) «О порядке и основаниях принятия национальным органом по аккредитации решений о включении аккредитованных лиц в национальную часть Единого реестра органов по оценке соответствия Евразийского экономического союза и об их исключении из него»

2.2 Постановление Правительства Российской Федерации от 14 июля 2014 г. № 653 (ред. от 25.11.2021 г.) «Об утверждении методики определения размеров платы за проведение экспертизы представленных заявителем, аккредитованным лицом документов и сведений, выездной экспертизы соответствия заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации и максимальных размеров платы за проведение экспертизы представленных заявителем, аккредитованным лицом документов и сведений, выездной экспертизы соответствия заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации»

2.3 Постановление Правительства РФ от 26 ноября 2021 г. № 2050 “Об утверждении Правил осуществления аккредитации в национальной системе аккредитации, Правил проведения процедуры подтверждения компетентности аккредитованного лица, Правил внесения изменений в сведения об аккредитованном лице, содержащиеся в реестре аккредитованных лиц и предусмотренные пунктами 7 и 8 части 1 статьи 21 Федерального закона “Об аккредитации в национальной системе аккредитации”, Правил рассмотрения заявления аккредитованного лица о прекращении действия аккредитации и принятия национальным органом по аккредитации решения о прекращении действия аккредитации, об изменении и признании утратившими силу некоторых актов и отдельных положений некоторых актов Правительства Российской Федерации” (срок действия с 01.03.2022 г. до 01.03.2028 г.)

2.4 Постановление Правительства Российской Федерации от 1 июля 2014 г. № 604 (ред. от 26.11.2021 г.) «Об утверждении Правил формирования и ведения реестра аккредитованных лиц, реестра экспертов по аккредитации, реестра технических экспертов, реестра экспертных организаций и предоставления сведений из указанных реестров»

3. Приказы Министерства экономического развития Российской Федерации

3.1 Приказ Министерства экономического развития Российской Федерации от 26 октября 2020 г. N 707 (ред. от 29.10.2021 г.) «Об утверждении критериев аккредитации и перечня документов, подтверждающих соответствие заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации» (Зарегистрировано в Минюсте РФ 16.11.2020 № 609071, срок действия до 01.01.2027 г.)

3.2 Приказ Министерства экономического развития Российской Федерации от 29.10.2021 № 657 “О порядке заполнения форм заявлений об аккредитации, о расширении области аккредитации, о проведении процедуры подтверждения компетентности аккредитованного лица, о внесении изменений в сведения реестра аккредитованных лиц, о прекращении действия аккредитации, перечне прилагаемых к указанным заявлениям документов, сведений и требований к ним, методике отбора экспертов по аккредитации для выполнения работ в области аккредитации, порядке формирования экспертной группы, порядке заполнения форм и перечней сведений, содержащихся в экспертном заключении, акте выездной экспертизы, акте экспертизы, порядке рассмотрения экспертного заключения, акта выездной экспертизы, акта экспертизы на предмет соответствия требованиям законодательства российской федерации об аккредитации в национальной системе аккредитации, а также внесении изменений в некоторые приказы Министерства экономического развития Российской Федерации по вопросам аккредитации в национальной системе аккредитации” (Зарегистрировано в Минюсте РФ 30.11.2021 N 66068, срок действия с 01.03.2022 до 01.03.2028 г.)

3.3 Приказ Минэкономразвития России от 23 мая 2014 г. № 284 (ред. от 29.10.2021г.) «Об утверждении форм и перечней сведений, содержащихся в экспертном заключении, акте выездной экспертизы, акте экспертизы» (Зарегистрировано в Минюсте РФ 17.07.2014 № 33134)

3.4 Приказ Минэкономразвития России от 16 августа 2021 г. № 496 (ред. от 29.10.2021 г.) «Об утверждении форм заявления об аккредитации, заявления о расширении области аккредитации, заявления о сокращении области аккредитации, заявления о проведении процедуры подтверждения компетентности аккредитованного лица, заявления о внесении изменений в сведения реестра аккредитованных лиц, заявления о прекращении действия аккредитации» (зарегистрировано в Минюсте РФ 10.10.2021 № 65372)

3.5 Приказ Минэкономразвития России от 28.01.2021 № 34 “Об утверждении перечня несоответствий заявителя критериям аккредитации, которые при осуществлении аккредитации влекут за собой отказ в аккредитации, и перечня несоответствий аккредитованного лица требованиям законодательства российской федерации к деятельности аккредитованных лиц, влекущих за собой приостановление действия аккредитации” (зарегистрировано в Минюсте РФ 31.03.2021 № 62949)

3.6 Приказ Федеральной службы по аккредитации от 15.10.2021 № 178 “Об утверждении правил деловой и профессиональной этики эксперта по аккредитации, технического эксперта” (зарегистрировано в Минюсте РФ 26.11.2021 № 66003, срок действия с 01.03.2022 г.)

3.7 Приказ Росаккредитации от 29 апреля 2020 г. №84 «Об утверждении Административного регламента по предоставлению Федеральной службой по аккредитации государственной услуги по аккредитации юридических лиц и индивидуальных предпринимателей в национальной системе аккредитации, расширению, сокращению области аккредитации, подтверждению компетентности аккредитованных лиц, прекращению действия аккредитации, внесению изменений в сведения реестра аккредитованных лиц» (зарегистрировано в Минюсте РФ 12.10.2020 № 60332)

4. Приказы Федеральной службы по аккредитации

4.1 Приказ Федеральной службы по аккредитации от 09.01.2020 № 1 “О формах сведений о соответствии аккредитованных в национальной системе аккредитации лиц требованиям постановления Правительства Российской Федерации от 21 сентября 2019 г. № 1236 “О порядке и основаниях принятия национальным органом по аккредитации решений о включении аккредитованных лиц в национальную часть Единого реестра органов по оценке соответствия Евразийского экономического союза и об их исключении из него” и заявления о включении аккредитованного лица в национальную часть Единого реестра органов по оценке соответствия Евразийского экономического союза” (Зарегистрирован 22.05.2020 № 58432)

4.2 Приказ Росаккредитации от 6 июля 2020 г. № 128 «Об утверждении Административного регламента по предоставлению Федеральной службой по аккредитации государственной услуги по рассмотрению заявлений о включении аккредитованных лиц в национальную часть Единого реестра органов по оценке соответствия Евразийского экономического союза, о внесении изменений в национальную часть Единого реестра органов по оценке соответствия Евразийского экономического союза, об исключении из национальной части Единого реестра органов по оценке соответствия Евразийского экономического союза» (Зарегистрирован 18.12.2020 № 61559)

4.3 Приказ Росаккредитации от 25 января 2019 г. № 11 «Об утверждении методических рекомендаций по описанию области аккредитации испытательной лаборатории (центра)»

5. Методические рекомендации Федеральной службы аккредитации

Схемы аккредитации в национальной системе аккредитации по оценке соответствия СМ № 03.1-9.0001 версия 02.01.2021 г.